Запрещена передача генетических данных человека, в том числе полученных в ходе проведения популяционных генетических и (или) иммунологических исследований, иностранным физическим и юридическим лицам, находящимся как на территории РФ, так и за ее пределами, а также иностранным государствам
Федеральный закон от 20.02.2026 N 43-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности» и статью 2 Федерального закона «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании в области генно-инженерной деятельности»
Под передачей понимаются любые действия, связанные со сбором, с хранением, предоставлением доступа к таким генетическим данным, их пересылкой, распространением, размещением в информационно-телекоммуникационных сетях, и прочее.
Раскрываются понятия «генетические данные человека» и «популяционные генетические и (или) иммунологические исследования».
Установлены случаи, при которых допускается передача генетических данных человека за пределы территории РФ, а именно: оказание медицинской помощи конкретному пациенту; разработка и изготовление лекарственных препаратов, биомедицинских клеточных продуктов для конкретного пациента; осуществление международного сотрудничества в соответствии с законодательством РФ.
Порядок передачи генетических данных, а также условия такой передачи и требования к организациям и физическим лицам, осуществляющим такую передачу, регулируется Правительством РФ.
Предусматривается, что за нарушение требований в части передачи генетических данных человека юридические лица, должностные лица и граждане РФ, а также иностранные граждане несут ответственность в соответствии с законодательством РФ.
Настоящий федеральный закон вступает в силу с 1 сентября 2026 года.