Федеральным законом от 31 декабря 2014 г. № 532-ФЗ установлена уго­ловная ответственность за обращение фальсифицированных, недоброкачествен­ных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок.

Так,   Уголовный кодекс Российской Федерации дополнен статьей 235.1, предусматривающей уголовную ответственность за незаконное производство ле­карственных средств и медицинских изделий без специального разрешения (ли­цензии).

За совершение данного преступления может быть назначено наказание в виде лишения свободы на срок от 3 до 5 лет со штрафом в размере от 500 тысяч до двух миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от шести месяцев до двух лет или без такового.

Статьей 238.1 УК РФ установлена уголовная ответственность за производ­ство, сбыт, ввоз на территорию Российской Федерации фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, меди­цинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок стои­мостью, превышающей 100 тысяч рублей.

В случае, если преступление совершено группой лиц по предварительно­му сговору или организованной группой, повлекло причинение тяжкого вреда здоровью или смерть одного или более людей, то максимальный срок наказа­ния, установленный законом, составляет двенадцать лет лишения свободы со штрафом в размере от двух миллионов до пяти миллионов рублей или в размере заработной платы или иного дохода осужденного за период от двух до пяти лет или без такового. Кроме того, осужденные лица могут быть лишены права зани­мать определенные должности или заниматься определенной деятельностью на срок до десяти лет.

Изменения предусматривают также уголовное наказание за подделку в целях использования или сбыта документов или использование заведомо под­дельных документов на лекарственные средства или медицинские изделия или упаковки лекарственных средств или медицинских изделий (ст. 327.2 УК РФ).